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Institutional Review Board

Covid-19 Update: 

电子赌城app下注预计调查人员将改变其程序,以远程或在线开展项目,而不是亲自开展项目,以减少COVID-19传播风险. In these situations, 在实施这些变更之前,调查人员必须将这些变更报告给Scripps IRB. If necessary, however, 研究者可以在IRB审查和批准之前对已批准的研究实施变更, (45 CFR 46.根据2018年要求108(a)(3)(iii)和45 CFR 46.根据2018年前要求103(b)(4)(iii). 这些必要的变化应尽快报告给天下赌城app内部审查委员会.

当你计划这样的改变时, 请务必考虑与数据保密有关的新的潜在问题, 特别是如果一个人计划通过视频或音频会议平台(e.g., Zoom, Microsoft Teams, FaceTime等.),因为这些平台的安全和隐私,或参与者在参与研究时的位置可能与亲自进行研究时不同.

天下赌城app学院设立了一个机构审查委员会(IRB),以确保教职员工开展的研究活动中人类参与者的权利和福利得到保护, 学生及教职员在书院赞助下的行动.

根据学院的政策, 所有由天下赌城app学院进行的研究提案, 涉及人类参与者的学生或工作人员必须提交IRB审查.

天下赌城app学院的IRB是一群来自天下赌城app学院的人, 来自更广泛的克莱蒙特学院社区, 和周围的社区, 通常是由学院院长邀请的. IRB由总统和天下赌城app学院院长指导,审查涉及人类参与者的研究,以保障参与者的福利和自主权. 所有由天下赌城app学院的研究人员领导、由天下赌城app学院赞助的、有人类参与者的研究都需要伦理委员会的审查, 如《天下赌城》所述:

天下赌城app学院机构审查委员会(IRB)应负责保护在天下赌城app学院赞助下进行的研究活动参与者的权利和福利. 所有涉及人类参与者的此类研究活动应进行审查,以确定参与者是否存在风险, and, if risk is involved, whether:

    1. 将对参与者(或可能识别其身份的群体)的风险降至最低,
    2. 与预期收益相比,风险是合理的,
    3. 参与者的选择是公平的,或者
    4. 征求每个参与者的知情同意并适当记录.

涉及人体受试者的研究

Research 被联邦法45 CFR 46定义为

为发展或促进可推广的知识而设计的系统调查.”
A “systematic investigation是任何有系统的数据收集. This includes interviews, surveys, tests, observations, or other experiments, regardless of content, 即使这只是初步研究.

Research is designed to “有助于推广知识,当它的目的是为一个知识领域添加新东西时(例如.g.心理学领域,生物学领域.

一个研究项目被认为有 human subjects 如果涉及“一个活着的人,调查人员 . . . 通过干预或与个人或可识别的私人信息交互获取数据.” §46.102

如需进一步资料,请联络 IRB

What is Minimal Risk?

“Minimal Risk” means that the probability and magnitude of harm or discomfort anticipated in the research (BOTH the chance of something occurring AND its severity if it in fact occurs) are not greater in and of themselves than those ordinarily encountered in daily life or during the performance of routine physical or psychological examinations or tests. (Taken from CFR 46.102(i))

请注意,风险大于最低限度的所有方案都需要由理事会召开的会议进行审查, 根据人力资源协调厅的准则.

FAQ

Information for Faculty

如果你有问题或者不确定你是否 might 如需申请批准,请联络IRB (irb@rock1075.com). 或者电子赌城app下注创建了一个简短的Qualtrics调查(http://scrippscollege.az1.qualtrics.com/jfe/form/SV_6DJzXYsvwhLsrJj),以协助你决定是否需要就你的项目提交IRB的建议书.

如何向IRB提交新项目的建议书?

  1. Email 天下赌城app学院机构审查委员会来获取你的酒井IRB账户.
  2. Read the Belmont Report 完成道德操守训练课程. NOTE: 如果你已经完成了NIH, FHI, or CITI ethics training, 电子赌城app下注将继续颁发结业证书,以表明您已成功完成道德培训要求(IRB提案中的问题4)。. 如你需要完成道德训练,请联络IRB (irb@rock1075.com),以了解如何完成道德训练. 请注意,NIH的免费培训不再提供,FHI360的培训可能不再提供结业证书, 因此可能不再符合伦理培训的要求. 本网站将于近期更新,以反映适当的道德培训,以满足电子赌城app下注的道德培训要求.
  3. Complete an IRB对你项目的提案. (请注意,IRB提案模板已更改,以符合通用规则的更改, 不使用旧版本.)
  4. 一旦你获得了一个个人用户的Dropbox在天下赌城app学院IRB酒井网站, 上传您完成的申请和道德培训完成证明到您的dropbox.
  5. 请发一封电子邮件到 IRB 任何时候你通过IRB DropBox提交东西. Thanks!

See here for sample debrief and consent documents.

如何就已获IRB批准的项目提交续期申请?

  1. First, 一定要仔细查看IRB的回复信,并注意所有要求的更改.
  2. 写你自己的回应信,在信中注明你所要求的每一个改变,你是否做了这些改变,以及它们在你的提案中出现的地方. 如果您没有做出所要求的更改,也请注意这一点并提供理由
  3. Finally, 将修改后的提案上传到你的dropbox, 用一个表明它是修改后的建议的文件名保存它.

如何更新我的IRB批准(如果需要)?

  1. 写一封续订请求信. 您的续展申请应包括1)原始项目名称, 2)更新项目IRB批准的请求, 3)项目目前的进度/状态的说明(e.g.,目前有多少参与者跑步,是否有任何不良事件,等等.), 4)任何变化的描述, if any, 您想要对最初批准的项目所做的.
  2. 将您的续订请求上传到您的酒井IRB dropbox.
  3. 请发一封电子邮件到 IRB 提醒电子赌城app下注你的投降.

如何联系天下赌城appIRB

如需更多资料,请联络天下赌城appIRB (irb@rock1075.com)或IRB联席主任珍妮弗·马(Jennifer Ma) & IRB定量研究主席(jma@rock1075.com). 马教授亦于周二下午四时三十分至五时三十分在IRB办公. 请在这些办公时间直接给她发邮件预约

Full Board IRB Meetings

IRB只在秋季和春季学期定期接收和审查研究提案. 希望在学术学期(e.g., after finals, over the summer, ,请联系相关的IRB主席,询问是否有可能, 接收有关可能的时间范围的信息.

需要全面审查的提案需要在会议召开前至少一周提交给IRB,以供其在特定会议上审议.

会议日期安排如下:

February 3, 2022
February 10, 2022
February 24, 2022
March 10, 2022
March 24, 2022
April 7, 2022
April 14, 2022
April 28, 2022
May 12, 2022

一旦天下赌城app学院IRB收到你的提案, 适当的IRB主席将进行初步审查,以确定你的提案的审查状态. 评审状态只会影响到每一种评审-豁免, Expedited, 和完整-在提案提交和最终批准之间需要不同的时间. 为了便于参考,下面列出了评论的大致长度.

Exempt Review: 10 business days

联邦法规限制了有资格获得豁免的研究类别. “Data obtained in person, 或者编码并链接到一个名字, record number, 社会安全号码或其他标识符不符合豁免审查状态.”

Expedited Review: Minimum 15 business days

属于特定类别并满足最低风险条件的研究可以获得加速审查状态.

Full IRB Review: Minimum 30 business days

伦理委员会的审查是由伦理原则所指导的 The Belmont Report: 国家保护生物医学和行为研究人体受试者委员会的《天下赌城app》.

天下赌城app学院调查管理、使用和报告指南

阅读更多关于天下赌城app学院的调查管理, use, 报告指南请访问 评估和机构研究办公室.

Research Integrity

阅读更多关于天下赌城app学院与研究诚信相关的政策和程序 here.